Theo đó, qua quá trình lấy mẫu, kiểm tra Cục Quản lý Dược đã xác định lô thuốc Viên nén bao đường Hoạt huyết dưỡng não, SĐK: VD-30958-18, Số lô: 011120; NSX: 02/11/2020; HD: 01/11/2023 vi phạm tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng, cụ thể là vi phạm mức độ 2.
    |
 |
| Hoạt huyết dưỡng não của Dược Phúc Vinh bị thu hồi do không đạt chất lượng. Ảnh: Sở hữu trí tuệ |
Do đó, Cục Quản lý Dược thông báo:
Thu hồi toàn quốc Viên nén bao đường Hoạt huyết dưỡng não (Cao đặc rễ Đinh lăng 150 mg; Cao khô lá bạch quả 20 mg), SĐK: VD-30958-18, Số lô: 011120; NSX: 02/11/2020; HD: 01/11/2023 do Công ty cổ phần dược Phúc Vinh sản xuất.
Đồng thời, Cục yêu cầu Công ty cổ phần Dược Phúc Vinh phối hợp với nhà phân phối thuốc trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao đường Hoạt huyết dưỡng não, SĐK: VD-30958-18, Số lô: 011120; NSX: 02/11/2020; HD: 01/11/2023 do Công ty cổ phần dược Phúc Vinh sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Trước thông tin sản phẩm bị thu hồi nêu trên người mua cần hết sức cẩn trọng, dừng ngay nếu đang sử dụng loại thuốc Hoạt huyết dưỡng não của Dược Phúc Vinh và cần thiết tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế để tìm loại thuốc khác thay thế.