Thu hồi Kem chống nắng Wleza có hàm lượng thủy ngân vượt giới hạn cho phép

Công văn số 14905/QLD-MP ngày 15/9/2020 của Cục Quản lý Dược thông báo việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lương.

Căn cứ theo Phiếu kiểm nghiệm số 0100/VKN-KTMP2020/VKN-KTMP2020 ngày 26/08/2020 về kết quả kiểm nghiệm sản phẩm của Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp.Hồ Chí Minh.

Ngày 15/9/2020, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ra thông báo: Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc đối với sản phẩm mỹ phẩm Kem dưỡng trắng da chống nắng Wleza - hộp 18gram (Số lô: 20001W; HSD: 31/01/2023) do Chi nhánh Công ty TNHH SX TM XNK Tạ Minh Quang - Nhà máy Mỹ phẩm Tạ Minh Quang (địa chỉ: Lô 14A đường số 8 Khu công nghiệp Tân Tạo mở rộng, p. Tân Tạo A, Q. Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh) sản xuất và đóng gói.

Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm sản phẩm nêu trên không không đáp ứng yêu cầu về Giới hạn thủy ngân sau khi kiểm nghiệm mẫu thử lấy tại Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc-MP-TP thành phố Hồ Chí Minh.

Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc đối với sản phẩm mỹ phẩm Kem dưỡng trắng da chống nắng Wleza- hộp 18gram.

Sản phẩm mỹ phẩm Kem dưỡng trắng da chống nắng Wleza - hộp 18gram có số công bố: 001117/18/CBMP-HCM được Sở Y tế Tp.Hồ Chí Minh cấp ngày 09/03/2018. Sản phẩm do Công ty TNHH SX TM XNK Tạ Minh Quang (địa chỉ: Số 15, đường 3C, phường An Lạc A, quận Bình Tân, Tp.Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường.

Cục Quản lý Dược yêu cầu: Công ty TNHH SX TM XNK Tạ Minh Quang phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng hai lô mỹ phẩm không đáp ứng yêu cầu trên; tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định và gửi báo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/9/2020.

Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh giám sát việc thu hồi mỹ phẩm không đáp ứng quy định, kiểm tra việc thực hiện các quy định hiện hành về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của Công ty TNHH SX TM XNK Tạ Minh Quang. Xử lý vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi các sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.

Trước đó, hồi tháng 1/2020, Cục Quản lý Dược cũng ban hành công văn số 608/QLD-MP thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc 2 sản phẩm mỹ phẩm: Wleza Kem nám tàn nhang thâm – hộp 15gr và Wleza Kem dưỡng trắng da chống nắng – hũ 18gr của Công ty TNHH Sản Xuất – Thương Mại – Xuất Nhập Khẩu Tạ Minh Quang đứng tên và chịu trách nhiệm công bố sản phẩm ra thị trường. Với lý do không đạt chất lượng về chỉ tiêu giới hạn kim loại nặng trong mỹ phẩm (hàm lượng thủy ngân vượt quá mức cho phép).