Cục Quản lý Dược cho biết, lô sản phẩm vi phạm được xác định là mỹ phẩm Son môi I’RC MATTE mã màu 02 (số lô: 2021/01; ngày sản xuất: 030121; hạn dùng: 03 năm; SCB:000041/21/CBMP-HCM).
Trước đó, mẫu thử sản phẩm mỹ phẩm Son môi I’RC MATTE do Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Quảng Ngãi lấy mẫu tại Shop mỹ phẩm Thương Trang (địa chỉ: số 514 Quang Trung, TP Quảng Ngãi, tỉnh Quảng Ngãi).
Kết quả kiểm nghiệm cho thấy, mẫu thử có chứa chất màu Pigment Red 53 là chất màu cấm sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Bộ Y tế, không phù hợp với thành phần công thức sản phẩm đã công bố tại Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm số 000041/21CBMP-HCM ngày 06/01/2021.
Sản phẩm mỹ phẩm Son môi I’RC MATTE mã màu 02 do Công TY TNHH dược Đông Minh (địa chỉ: H24, đường Phạm Thị Nghĩa, phường Tân Hiệp, Tp Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, Công ty cổ phần mỹ phẩm Hani (địa chỉ: 43 Nguyễn Bá Tòng, phường 11, quận Tân Bình, Tp. Hồ Chí Minh) sản xuất ngày 03/01/2021.
    |
 |
| Son môi I’RC MATTE là mỹ phẩm do Công ty TNHH Dược Đông Minh sản xuất và chịu trách nhiệm khi lưu hành trên thị trường. |
Chất màu Pigment Red 53 (CI 15585) bị cấm sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế. Mẫu kiểm nghiệm không phù hợp với thành phần công thức sản phẩm đã công bố tại Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm số 000041/21/CBMP-HCM ngày 06/01/2021.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Son môi I’RC MATTE (mã màu 02) nêu trên và yêu cầu Công ty TNHH Dược Đông Minh phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên; tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/6/2021.
|
 |
Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi sản phẩm "Son môi hiệu I’RC MATTE" (mã màu 02) có chứa chất cấm. |
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, kinh doanh, sử dụng lô mỹ phẩm này và trả về cơ sở cung ứng sản phẩm; tiến hành thu hồi lô mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Đồng thời, đề nghị Sở Y tế tỉnh Đồng Nai, Sở Y tế TP.Hồ Chí Minh giám sát việc thu hồi các lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/7/2021.